NY/T 1980—2018 肥料和土壤调理剂急性经口毒性试验及评价要求[高清PDF]

标准简介

[NY/T 1980—2018]《肥料和土壤调理剂急性经口毒性试验及评价要求》是聲中华人民共和国农业部于2018-03-15发布的农业行业标准标准,适用于中华人民共和国。

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肥料和土壤调理剂急性经口毒性试验及评价要求
肥料和土壤调理剂急性经口毒性试验及评价要求(截图)

 

标准文档说明

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标准部分原文

(*注:以下内容并未完全按照原文进行排版,且信息并不完全,也未经过严格校对,所以仅供参考!建议【不要直接作为从业依据】!具体信息还请阅读标准原文PDF。)

肥料和土壤调理剂急性经口毒性试验及评价要求

1范围

本标准规定了肥料和土壤调理剂急性经口毒性试验方法、技术要求、结果评价及毒性分级。

.壤调理剂

急性经

一次或21 h

剂量dose'

所给受试物

—次或24 h内多次鼠!,弓

受试物的质量(mg/kg体重淒示(曜康冒蜒结ET鼠急4 评价。

3.5

靶器官 target organ

受试物引起机体出现显著毒性效应的器官。

4分级及评价要求

4. 1分级指标

表1

单位为毫克每千克体重

毒性级别

经 口 LE^o

实际无毒

LDfeoK 000

低毒

5OO

中等毒

50

高毒

LDbo<5O

4.2评价要求

急性经口毒性评价分为符合和基本符合两级。毒性级别为实际无毒的,即小鼠急性经口半数致死 剂量(LDs。)不小于5 000 mg/kg体重的,为符合肥料和土壤调理剂急性毒性评价要求;毒性级别为低毒 的,即小鼠急性经口半数致死剂量(L%)不小于500 mg/kg体重的,为基本符合肥料和土壤调理剂急 性毒性评价要求。

5试验方法

5.1受试物

肥料或土壤调理剂。

5.2小鼠的准备

观察3d并确认健康后开始试验。

5.3试样处理

受试物加水配制成相应浓度的受试物溶液/混悬液,移入试剂瓶中备用。如果受试物不溶于水,用 食用植物油配制。

5.4剂量分组

至少设4个剂量组,各剂量组之间要有适当的剂量间距,以便各组出现不同程度的毒性效应(死亡 率),求得剂量-效应曲线及LD50 o

5. 5限量试验

如果剂量达5 000 mg/kg体重,20只小鼠(雌雄各半)仍未见与受试物有关的死亡,则可以不设4个 剂量组的完整试验。

5.6灌胃量

按20 g体重灌0.4 mL计算,用处理好的试样灌胃。

5.7试验方法及观察时间

小鼠给受试物前应隔夜禁食但不禁水,称重后,单次灌胃给予受试物,2 h后进食。染毒后对小鼠的 反应情况连续观察2 11〜4丄其后每天至少观察1次。记录中毒症状出现、消失和小鼠死亡的时间。如 果在染毒4 d后出现迟发性的毒效应,则应延长观察期3周〜4周。

6观察指标

6.1中毒症状记录

观察小鼠中毒体征的发生、发展过程以及中毒特点和毒作用的靶器官。观察的系统包括:

a)中枢神经系统和神经肌肉系统:体位异常、叫声异常、不安、呆滞、痉挛、抽搐麻痹、运动失调、对 外反应过敏或迟钝;

b)植物神经系统:瞳孔扩大或缩小、流涎或流泪;

c)呼吸系统:鼻孔流液、鼻翼扇动、呼吸深缓、呼吸过速、蜂腰;

d)泌尿生殖系统:会阴部污秽、有分泌物、阴道或乳房肿胀;

e)皮肤和毛:皮肤充血、紫紺、被毛蓬松、污秽;

f)眼:眼球突出、结膜充血、角膜混浊;

g)消化系统:腹泻、厌食。

6.2体重记录

小鼠灌胃前、试验结束时各称量一次体重。观察期间对濒死小鼠称量体重一次。

6.3病理组织学检查

应对濒死和试验结束时处死的小鼠做大体病理学观察,包括组织器官的颜色、大小、位置等状况。 如果观察有可疑病变时,应做病理组织学检查。

7半数致死剂量统计方法

7. 1霍恩氏法(Hom method)(仲裁法)

7. 1. 1预试验

通常采用10 mg/kg体重或1 000 mg/kg体重的剂量,各剂量使用4只〜6只小鼠(雌雄各半)。根 据24 h内小鼠死亡情况,估计L0。的可能范围,以确定正式试验剂量。

7. 1.2剂量组的选择

按预试验所确定的致死剂量范围选择一组剂量系列,常用的剂量系列包括:

1.0 '

1.0、

2.15

3. 16

,X10‘

>xi(y

4. 65

10.0

10.0.

31.6.

£=0, 士 1,±2,±3

7.1.3正式试验

根据4个剂量组的小鼠死亡数,查表求得LD5。及其95%可信限。霍恩氏法L0。计算用表见GB 15193.30

7.2机率单位-对数图解法

每剂量组使用不少于20只小鼠(雌雄各半),但各组小鼠数不一定均等。此法不要求剂量组呈等比 关系,但等比可使各点距离相等,利于作图。

7.2. 1半数致死剂量的计算

先将剂量的对数值和相应死亡率用点画在图上,即用机率对数图纸直接把剂量和死亡率画在图上。 画线时应使点散布在直线的上下,尽量使直线接近死亡率在15%〜85%的点,即机率单位4〜6的点。 直线上50%死亡率(机率单位为5)的相应剂量对数值,经反对数变换后即得LD。的剂量。

7. 2.2半数致死剂量的可信限估计

7. 2.2.1 LD;。的标准差S按式⑴计算。

、=导⑴

式中:

X2——机率单位为6时,相应X轴上的对数剂量;

X】——机率单位为4时,相应X轴上的对数剂量;

y2——机率单位为6;

Yi 机率单位为4。

7. 2. 2. 2估计IgLDs。的标准误按式(2)计算。

(以上是摘录部分标准内容,更多信息还请参考原文PDF)

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