赵静曼
医疗器械高级设计工程师
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以下是作者 赵静曼 的最新文章
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GHTF GHTF SG2 - Manufacturer's Trend Reporting of Adverse Events - January 2003 - PDF (488kb)
GHTF SG2 - Manufacturer's Trend Reporting of Adverse Events - January 2003 - PDF (488kb)[附网盘链接]是The Global Harmonization Task Force于当前发布的GHTF标准，适用于世界。本次分享的标准文档为高清PDF（文字版），标准文档内可搜索，可复制，可粘贴。本文结尾附网盘链接。
1/7/2023 点赞 0 浏览 140 评论 0 -
GHTF GHTF SG2 - Reporting Errors Medical Devices By Manufacturer - February 2003 - PDF (622kb)
GHTF SG2 - Reporting Errors Medical Devices By Manufacturer - February 2003 - PDF (622kb)[附网盘链接]是The Global Harmonization Task Force于当前发布的GHTF标准，适用于全球范围。本次分享的标准文档为高清PDF（文字版），标准文档内可搜索，可复制，可粘贴。本文结尾附网盘链接。
1/4/2023 点赞 0 浏览 134 评论 0 -
GHTF GHTF SG2 - Universal Data Set for Manufacturer Adverse Event Reports - February 2003 - PDF (622kb)
GHTF SG2 - Universal Data Set for Manufacturer Adverse Event Reports - February 2003 - PDF (622kb)[附网盘链接]是GHTF于不久之前发布的GHTF标准，适用于全球范围。本次分享的标准文档为高清PDF（文字版），标准文档内可搜索，可复制，可粘贴。本文结尾附网盘链接。
12/31/2022 点赞 0 浏览 117 评论 0 -
GHTF Closing statement from GHTF Chair - PDF (38KB)
Closing statement from GHTF Chair - PDF (38KB)[附网盘链接]是The Global Harmonization Task Force于过去发布的GHTF标准，适用于全球范围。本次分享的标准文档为高清PDF（文字版），标准文档内可搜索，可复制，可粘贴。本文结尾附网盘链接。
12/27/2022 点赞 0 浏览 140 评论 0 -
GHTF GHTF SG2 - Medical Device Postmarket Vigilance and Surveillance - Timing of Adverse Event Reports - 27 September 2002 - PDF (237kb)
GHTF SG2 - Medical Device Postmarket Vigilance and Surveillance - Timing of Adverse Event Reports - 27 September 2002 - PDF (237kb)[附网盘链接]是GHTF于当前发布的GHTF标准，适用于全球范围。本次分享的标准文档为高清PDF（文字版），标准文档内可搜索，可复制，可粘贴。本文结尾附网盘链接。
12/25/2022 点赞 0 浏览 138 评论 0 -
GHTF Web statement regarding the future of GHTF - PDF (42KB)
Web statement regarding the future of GHTF - PDF (42KB)[附网盘链接]是The Global Harmonization Task Force于不久前发布的GHTF标准，适用于全球范围。本次分享的标准文档为高清PDF（文字版），标准文档内可搜索，可复制，可粘贴。本文结尾附网盘链接。
12/19/2022 点赞 0 浏览 117 评论 0 -
GHTF Washington D.C meeting outcome statement - PDF (57kb)
Washington D.C meeting outcome statement - PDF (57kb)[附网盘链接]是The Global Harmonization Task Force于不久前发布的GHTF标准，适用于全球。本次分享的标准文档为高清PDF（文字版），标准文档内可搜索，可复制，可粘贴。本文结尾附网盘链接。
12/18/2022 点赞 0 浏览 116 评论 0 -
GHTF Vancouver meeting outcome statement - PDF (137kb)
Vancouver meeting outcome statement - PDF (137kb)[附网盘链接]是GHTF于不久之前发布的GHTF标准，适用于全球范围。本次分享的标准文档为高清PDF（文字版），标准文档内可搜索，可复制，可粘贴。本文结尾附网盘链接。
12/14/2022 点赞 0 浏览 121 评论 0 -
GHTF Use of UDI Data Elements across different IMDRF Jurisdictions - PDF (86kb)
Use of UDI Data Elements across different IMDRF Jurisdictions - PDF (86kb)[附网盘链接]是GHTF于不久之前发布的GHTF标准，适用于全球。本次分享的标准文档为高清PDF（文字版），标准文档内可搜索，可复制，可粘贴。本文结尾附网盘链接。
12/11/2022 点赞 0 浏览 118 评论 0 -
GHTF System requirements related to use of UDI in healthcare including selected use cases - PDF (306kb)
System requirements related to use of UDI in healthcare including selected use cases - PDF (306kb)[附网盘链接]是GHTF于过去发布的GHTF标准，适用于世界。本次分享的标准文档为高清PDF（文字版），标准文档内可搜索，可复制，可粘贴。本文结尾附网盘链接。
12/5/2022 点赞 0 浏览 116 评论 0 -
GHTF Tokyo meeting outcome statement - PDF (57kb)
Tokyo meeting outcome statement - PDF (57kb)[附网盘链接]是GHTF于不久前发布的GHTF标准，适用于全球。本次分享的标准文档为高清PDF（文字版），标准文档内可搜索，可复制，可粘贴。本文结尾附网盘链接。
12/3/2022 点赞 0 浏览 96 评论 0 -
GHTF Sydney meeting outcome statement - PDF (63kb)
Sydney meeting outcome statement - PDF (63kb)[附网盘链接]是GHTF于之前发布的GHTF标准，适用于全球范围。本次分享的标准文档为高清PDF（文字版），标准文档内可搜索，可复制，可粘贴。本文结尾附网盘链接。
11/26/2022 点赞 0 浏览 90 评论 0 -
GHTF Statement regarding Use of ISO 149712007 Medical devices - Application of risk management to medical devices - PDF (55Kb)
Statement regarding Use of ISO 149712007 Medical devices - Application of risk management to medical devices - PDF (55Kb)[附网盘链接]是The Global Harmonization Task Force于过去发布的GHTF标准，适用于世界。本次分享的标准文档为高清PDF（文字版），标准文档内可搜索，可复制，可粘贴。本文结尾附网盘链接。
11/25/2022 点赞 0 浏览 86 评论 0 -
GHTF Statement regarding Use of ISO 10993-12009 Biological evaluation of medical devices - Part 1 Evaluation and testing within a risk management process - PDF (53Kb)
Statement regarding Use of ISO 10993-12009 Biological evaluation of medical devices - Part 1 Evaluation and testing within a risk management process - PDF (53Kb)[附网盘链接]是GHTF于过去发布的GHTF标准，适用于全球。本次分享的标准文档为高清PDF（文字版），标准文档内可搜索，可复制，可粘贴。本文结尾附网盘链接。
11/23/2022 点赞 0 浏览 89 评论 0 -
GHTF Statement regarding Use of ISO 141552011 Clinical investigation of medical devices for human subjects – Good clinical practice - PDF (59Kb)
Statement regarding Use of ISO 141552011 Clinical investigation of medical devices for human subjects – Good clinical practice - PDF (59Kb)[附网盘链接]是GHTF于不久之前发布的GHTF标准，适用于世界。本次分享的标准文档为高清PDF（文字版），标准文档内可搜索，可复制，可粘贴。本文结尾附网盘链接。
11/18/2022 点赞 0 浏览 91 评论 0