JB/T 20198—2020 XX 玻璃瓶注射剂残氧量激光检测机[高清PDF]

标准简介

[JB/T 20198—2020]《XX 玻璃瓶注射剂残氧量激光检测机》由中华人民共和国工业和信息化部发布于X X X X - XX - XX 发布发布,适用于全国。

标准截图

XX 玻璃瓶注射剂残氧量激光检测机
XX 玻璃瓶注射剂残氧量激光检测机(截图)

 

标准文档说明

标准文档类型为XX 玻璃瓶注射剂残氧量激光检测机高清PDF版本(文字版),标准文档内可进行搜索,可以复制原文,可粘贴。

标准部分原文

(*注:以下内容并未完全按照原文进行排版,且信息并不完全,也未经过严格校对,所以仅供参考!建议【不要直接作为从业依据】!具体信息还请阅读标准原文PDF。)

玻璃瓶注射剂残氧量激光检测机

1范围

本标准规定了玻璃瓶注射剂残氧量激光检测机的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则、 标志、使用说明书、包装、运输和贮存。

本标准适用于运用激光器来检测玻璃瓶注射剂顶空中残氧量的激光检测机(以下简称检测机)。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T 191包装储运图示标志

GB/T 2639-2008玻璃输液瓶

GB/T 3768声学声压法测定噪声源声功率级和声能量级采用反射面上方包络测量面的简易法

GB/T 6388—1986运输包装收发货标志

GB 7247.1/IEC 60825-1激光产品的安全第一部分:设备的分类、要求

GB/T 9969工业产品使用说明书总则

GB/T 10111随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序

GB/T 13306 标牌

GB/T 13384机电产品包装通用技术条件

GB/T 36035-2018制药机械电气安全通用要求

JB/T 20188-2017制药机械产品型号编制方法

YBB 00022005-2中硼硅玻璃输液瓶

YBB 00062005-2中硼硅玻璃模制注射剂瓶

YBB 00042005注射液用卤化由昔橡胶塞

YBB 00292005-1高硼硅玻璃管制注射剂瓶

YBB 00292005-2中性硼硅玻璃管制%机剂瓶

YBB 00302002低硼硅玻璃管制注射剂瓶

YBB 00312002钠钙玻璃模制注射剂瓶

YBB 00322003低硼硅玻璃模制注射剂瓶

YBB 00332003钠钙玻璃管制注射剂瓶

YBB 00372003抗生素瓶用铝塑组合盖(试行)

3术语和定义

3. 1

密封容器顶空中残余氧气所占体积的百分比。

4标记

4.1型号编制

按JB/T 20188-2017的规定编制。

J L Y □

规格代号:检测工位数量

特征代号:残氧量检测设备 功能代号:激光检测 类别代号:药物检测设备

4.2示例

JLY2:表示有两个检测工位的检测机。

5要求

5. 1主要材料

与玻璃瓶直接接触的零部件及机器外表面均应采用无毒、耐腐蚀、不脱落的材料制造。

5. 2外观质量

5. 2. 1检测机的外表面应吟光滑,无明显划痕和凹凸现象。

5.2.2与玻璃瓶接触的零部件应鶉面光洁,转角圆滑过渡,易清洁。

5.3性能

5.3. 1检测机运行应平稳、无异常声响。

5. 3. 2检测机负载运行噪声应不大于78dB(A)。

5. 3. 3检测机的生产能力在额定范围内应能调节并显示。

5.3.4检测机应能显示、存储和输岀生产日期、产品名称、规格、批次、合格品笑不合格品数等内容。

5.3.5检测机应能对检测值进行设定,当残氧量超过设定值时,检测机应能自动剔除。

5.3.6检测机运行中,玻璃瓶的破损率应不大于0. 03%„

5. 3. 7检测机不合格品的漏检率及合格品的误检率应符合表1的规定。

(以上是摘录部分标准内容,更多信息还请参考原文PDF)

网盘链接

百度网盘:https://pan.baidu.com/s/1pKFd64GJndMfxHGcMtlACQ
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