JB/T 20087—XXXX 药用容器料桶[高清PDF]
标准简介
[JB/T 20087—XXXX]《药用容器料桶》是中华人民共和国工业和信息化部于XXXX - XX - XX 发布发布的制药机械行业标准标准,适用于中华人民共和国。标准截图

标准文档说明
标准文档类型为药用容器料桶高清PDF版本(文字版),标准文档内可进行搜索,可以复制原文,可粘贴。标准部分原文
(*注:以下内容并未完全按照原文进行排版,且信息并不完全,也未经过严格校对,所以仅供参考!建议【不要直接作为从业依据】!具体信息还请阅读标准原文PDF。)
1范围
本标准规定了药用容器料桶的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包 装、运输和贮存。
本标准适用于药品生产流程中作物料输送、提升、加料和中间储存用的不锈钢料桶(以下简称料桶)。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 6388运输包装收发货标志
GB/T 10111随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序
GB/T 10610产品几何技术规范表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法
GB/T 13251-2018包装钢桶封闭器
GB/T 13306 标牌
GB/T 13384机电产品包装通用技术条件
GB/T 19142出口商品包装通则
3分类与标记
3.1 分类
/
3.2.1型号编制
旦
规格代号:料桶容积(L) 特征代号:直桶不加,锥桶(Z)
功能及型式代号:料桶
3.2.2标记示例
示例1:LT100型:表示容积为100 L的直料桶。
示例2: LTZ100型:标识容积为100 L的锥料桶。
4要求
4.1材料
凡与药物或有要求的工艺介质直接接触的零部件材质均应无毒、耐腐蚀、不脱落,不与所生产的 药物或有要求的工艺介质发生化学反应或吸附。
4.2表面质量
4. 2. 1外表面
料桶外表面应光滑平整,无明显的划痕,外表面粗糙度Ra应不大于0.8呻。
4. 2. 2内表面
料桶内表面应圆滑过渡,内表面粗糙度Ra应不大于0.4呻
4. 3 性能
4. 3. 1料桶互换性
料桶应采用GB/T 13251-2018中4.4规定的杠杆型箍式封闭器,且有良好的互换性。
4. 3. 2密封性能
料桶口与盖子封闭时应无泄漏。
4. 3. 3最大承载质量
料桶应能承受按式(1)计算出的最大承载质量而不发生损坏。
Fmax = 0.9xL「..."I)
式中:
Fmax—最大承载质量,单位为千克(kg);
0.9 —计算常数;
L —料桶容积,单位为升(L)。
(以上是摘录部分标准内容,更多信息还请参考原文PDF)
网盘链接
百度网盘:https://pan.baidu.com/s/1cDgyeX4o4fWEdnuVwaG7rA
提取码:tacy
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