JB/T 20087—XXXX 药用容器料桶[高清PDF]

标准简介

[JB/T 20087—XXXX]《药用容器料桶》是中华人民共和国工业和信息化部于XXXX - XX - XX 发布发布的制药机械行业标准标准,适用于中华人民共和国。

标准截图

药用容器料桶
药用容器料桶(截图)

 

标准文档说明

标准文档类型为药用容器料桶高清PDF版本(文字版),标准文档内可进行搜索,可以复制原文,可粘贴。

标准部分原文

(*注:以下内容并未完全按照原文进行排版,且信息并不完全,也未经过严格校对,所以仅供参考!建议【不要直接作为从业依据】!具体信息还请阅读标准原文PDF。)

1范围

本标准规定了药用容器料桶的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包 装、运输和贮存。

本标准适用于药品生产流程中作物料输送、提升、加料和中间储存用的不锈钢料桶(以下简称料桶)。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T 191 包装储运图示标志

GB/T 6388运输包装收发货标志

GB/T 10111随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序

GB/T 10610产品几何技术规范表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法

GB/T 13251-2018包装钢桶封闭器

GB/T 13306 标牌

GB/T 13384机电产品包装通用技术条件

GB/T 19142出口商品包装通则

3分类与标记

3.1 分类

/

3.2.1型号编制

规格代号:料桶容积(L) 特征代号:直桶不加,锥桶(Z)

功能及型式代号:料桶

3.2.2标记示例

示例1:LT100型:表示容积为100 L的直料桶。

示例2: LTZ100型:标识容积为100 L的锥料桶。

4要求

4.1材料

凡与药物或有要求的工艺介质直接接触的零部件材质均应无毒、耐腐蚀、不脱落,不与所生产的 药物或有要求的工艺介质发生化学反应或吸附。

4.2表面质量

4. 2. 1外表面

料桶外表面应光滑平整,无明显的划痕,外表面粗糙度Ra应不大于0.8呻。

4. 2. 2内表面

料桶内表面应圆滑过渡,内表面粗糙度Ra应不大于0.4呻

4. 3 性能

4. 3. 1料桶互换性

料桶应采用GB/T 13251-2018中4.4规定的杠杆型箍式封闭器,且有良好的互换性。

4. 3. 2密封性能

料桶口与盖子封闭时应无泄漏。

4. 3. 3最大承载质量

料桶应能承受按式(1)计算出的最大承载质量而不发生损坏。

Fmax = 0.9xL「..."I)

式中:

Fmax—最大承载质量,单位为千克(kg);

0.9 —计算常数;

L —料桶容积,单位为升(L)。

(以上是摘录部分标准内容,更多信息还请参考原文PDF)

网盘链接

百度网盘:https://pan.baidu.com/s/1cDgyeX4o4fWEdnuVwaG7rA
提取码:tacy

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