WS/T 775—2021 新型冠状病毒消毒效果实验室评价标准[高清PDF]

标准简介

[WS/T 775—2021]《新型冠状病毒消毒效果实验室评价标准》由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2021-02-20发布,适用于全国。

标准截图

新型冠状病毒消毒效果实验室评价标准
新型冠状病毒消毒效果实验室评价标准(截图)

 

标准文档说明

标准文档类型为新型冠状病毒消毒效果实验室评价标准高清PDF版本(文字版),标准文档内可进行搜索,可以复制原文,可粘贴。

标准部分原文

(*注:以下内容并未完全按照原文进行排版,且信息并不完全,也未经过严格校对,所以仅供参考!建议【不要直接作为从业依据】!具体信息还请阅读标准原文PDF。)

1范围

本文件规定了消毒因子对新型冠状病毒消毒效果实验室评价的基本要求、病毒灭活试验方法、结果 评价和注意事项。

本文件适用于新型冠状病毒实验室消毒效果的检测与评价。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件, 仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本 文件。

消毒技术规范(2002年版)卫生部(卫法监发〔2002) 282号)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

1

低温消毒 cryogen i c d i s i nfect i on

对温度在0°C以下的环境或物品进行的消毒。低温消毒需使用在该温度下被证明有效的消毒因子。

4基本要求

1实验室及人员要求

新型冠状病毒消毒效果试验应在获得开展新型冠状病毒培养实验活动资格的BSL-3实验室中进行; 从事新型冠状病毒消毒效果评价的实验室4员应同时具有病毒学和消毒学实验室工作经验;进入BSL-3 实验室的人员应经过生物安全的培训和考核,具有BSL-3实验室的准入资格。

4.2试验要求

4.2.1实验室试验分悬液法病毒灭活试验和载体法病毒灭活爵验。实第室试验以悬液法病毒灭活试验 为主,对不适宜用悬液法病毒灭活试验评价的消毒剂和器械,如黏稠的消毒剂、原液使用的消毒剂及紫 外线等消毒器械的实验室试验可用载体法病毒灭活试验。

4.2.3用于评估消毒因子低温消毒效果时,应做规定低温条件下的消毒效果验证,一般采用载体法进 行。试验时消毒剂和病毒载体应在低温环境下平衡不少于30 min后进行测试,其余实验步骤与常温下 (20 °C + 1 °C)相同。

4.2.4试验重复3次,重复性试验应分期分批进行。必要的器材和试剂应重新制备或灭菌,以防产生 系统性误差。

5病毒灭活试验方法

5. 1试验器材

5.1.1试验病毒与细胞

试验病毒为分装保存并确定病毒滴度的新型冠状病毒培养物,细胞株为非洲绿猴肾传代细胞(Vero- E6)或其它适合用于新型冠状病毒增殖培养的细胞系。

5. 1.2有机干扰物

牛血清白蛋白。

5.1.3试剂

消毒因子、中和剂、细胞消化液、细胞维持液和细胞培养液等。

5. 1.4仪器

二氧化碳培养箱、倒置显微镜、冰箱、水浴箱、II級或II級以上生物安全柜等。

5. 1.5耗材

无菌带滤芯tip头、吸管、离心管、冻存管、试管、多孔细胞培养板、单道移液器、多道移液器等。

5. 1.6载体

可选用布片、玻德尹.不锈钢片等。

5.2细胞准备

实验所用Vero- E6细胞或其它细胞在细胞培养室常规传代培养,置二氧化碳培养箱(36 °C + 1 °C,

5%+1%二氧化碳)中培养至单层细胞备的

5.3病毒悬液的制备

取岀-80 °C低温保存的新型冠状病毒,室温解冻后,与设定浓度的有机干扰物混合作为消毒剂灭活 试验用病毒悬液。

5.4载体的制备

5. 4.1载体应根据消毒对象选择相应的材料。常用的材料有布片、玻璃片、不锈钢片等,金属载体一 般用12 mm直径圆形金属片(厚0.5 mm),其他材质载体一般为方形,大小10 mmX 10 mm,特定用途 的消毒因子可使用其他相兼容材质的载体。

5. 4.2所用载体于染病毒前,应进行脱脂处理。脱脂过程应严格按照如下步骤进行:

a)将载体放入含洗涤剂的水中煮沸30 min;

(以上是摘录部分标准内容,更多信息还请参考原文PDF)

网盘链接

百度网盘:https://pan.baidu.com/s/1Xxf03dDi0eJcIJMZ63JymA
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