最新 - ISO标准
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YY/T 0681无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南
YY/T 0681 的本部分规定了设计加速老化方案的指南。 本部分适用于快速确定 GB/T 19633.1—2015 中所规定的无菌屏障系统无菌完整性和其包装材料组件物理特性受所经历时间的影响。
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HEATED HUMIDIFIER REVIEW GUIDE 高清PDF
This guidance was written prior to the February 27, 1997 implementation of FDA's Good Guidance Practices, GGP's. It does not create or confer rights for or on any person and does not operate to bind FDA or the public. An alternative approach may be used if such approach satisfies the requirements of the applicable statute, regulations, or both.This guidance will be up dated in the next revision to include the standard elemnt s of GGP 's .
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EN 868-1中文医用物品灭菌的包装材料和系统 通用要求和测试方法
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GBT 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分
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