工业、食品药品管理人员指南草案 上市前批准申请模块审核

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上市前批准申请模块审核

Quality management systems — Managing an organization for quality results — Guidance for realizing financial and economic benefits是国际标准化组织(International Organization for Standardization，简称ISO)于2021-04-20发布的ISO标准，适用于世界范围。本次分享的标准文档为高清PDF（文字版），标准文档内可搜索，可复制，可粘贴。本文结尾附网盘链接。

Document management — Minimum requirements for the storage of documents是国际标准化组织(International Organization for Standardization，简称ISO)于2021‑06‑10发布的ISO标准，适用于全球。本次分享的标准文档为高清PDF（文字版），标准文档内可搜索，可复制，可粘贴。本文结尾附网盘链接。

Road vehicles — Test devices for target vehicles, vulnerable road users and other objects, for assessment of active safety functions —Part 3: Requirements for passenger vehicle 3D targets是ISO于2021‑05‑21发布的ISO标准，适用于全球范围。本次分享的标准文档为高清PDF（文字版），标准文档内可搜索，可复制，可粘贴。本文结尾附网盘链接。

Application of statistical and related methods to new technology and product development process —Part 1: General principles and perspectives of quality function deployment (QFD)是ISO于2021-05发布的ISO标准，适用于世界范围。本次分享的标准文档为高清PDF（文字版），标准文档内可搜索，可复制，可粘贴。本文结尾附网盘链接。

INTERNATIONAL STANDARDIULTCS/IUC 19-1:2021(E)Leather — Chemical determination of formaldehyde content —Part 1: Method using high-performance liquid chromatography是国际标准化组织于2021-02发布的ISO标准，适用于国际范围。本次分享的标准文档为高清PDF（文字版），标准文档内可搜索，可复制，可粘贴。本文结尾附网盘链接。

Microbiology of the food chain — Method validation —Part 3: Protocol for the verification of reference methods and validated alternative methods in a single laboratory是国际标准化组织于2021-01发布的ISO标准，适用于全球。本次分享的标准文档为高清PDF（文字版），标准文档内可搜索，可复制，可粘贴。本文结尾附网盘链接。

Eye and face protection for occupational use —Part 1: General requirements是ISO于2021-03发布的ISO标准，适用于全球。本次分享的标准文档为高清PDF（文字版），标准文档内可搜索，可复制，可粘贴。本文结尾附网盘链接。

Petroleum and natural gas industries — Site-specific assessment of mobile offshore units —Part 3: Floating units是国际标准化组织(International Organization for Standardization，简称ISO)于2021-03发布的ISO标准，适用于国际，世界范围。本次分享的标准文档为高清PDF（文字版），标准文档内可搜索，可复制，可粘贴。本文结尾附网盘链接。

Acoustics — Laboratory measurement of sound insulation of building elements —Part 1: Application rules for specific products是国际标准化组织(International Organization for Standardization，简称ISO)于2021-05发布的ISO标准，适用于世界范围。本次分享的标准文档为高清PDF（文字版），标准文档内可搜索，可复制，可粘贴。本文结尾附网盘链接。

Cigarettes — Determination of tobacco specific nitrosamines in mainstream cigarette smoke — Method using LC-MS/MS是国际标准化组织于2021-02发布的ISO标准，适用于国际范围。本次分享的标准文档为高清PDF（文字版），标准文档内可搜索，可复制，可粘贴。本文结尾附网盘链接。

Sterilization of health care products — Microbiological methods —Part 1: Determination of a population of microorganisms on products是ISO于2018-01发布的ISO标准，适用于全球范围。本次分享的标准文档为高清PDF（文字版），标准文档内可搜索，可复制，可粘贴。本文结尾附网盘链接。

Measurement of radioactivity in the environment — Air: radon-222 —Part 4: Integrated measurement method for determining average activity concentration using passive sampling and delayed analysis是国际标准化组织于2021-03发布的ISO标准，适用于全球。本次分享的标准文档为高清PDF（文字版），标准文档内可搜索，可复制，可粘贴。本文结尾附网盘链接。

Cleanrooms and associated controlled environments —Part 17: Particle deposition rate applications是国际标准化组织于2021-02发布的ISO标准，适用于全球范围。本次分享的标准文档为高清PDF（文字版），标准文档内可搜索，可复制，可粘贴。本文结尾附网盘链接。