蒋千琴
FDA外审顾问
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FDA Allowable Excess Volume and Labeled Vial Fill Size in Injectable Drug and Biological Products
Allowable Excess Volume and Labeled Vial Fill Size in Injectable Drug and Biological Products[附网盘链接]是Food And Drug Administration于不久之前发布的FDA标准，适用于US。本次分享的标准文档为高清PDF（文字版），标准文档内可搜索，可复制，可粘贴。本文结尾附网盘链接。
10/10/2021 点赞 0 浏览 646 评论 0 -
FDA Alternative Procedures for Blood and Blood Components During the COVID-19 Public Health Emergency
Alternative Procedures for Blood and Blood Components During the COVID-19 Public Health Emergency[附网盘链接]是Food&Drug Administration于之前发布的FDA标准，适用于US。本次分享的标准文档为高清PDF（文字版），标准文档内可搜索，可复制，可粘贴。本文结尾附网盘链接。
10/10/2021 点赞 0 浏览 271 评论 0 -
FDA Allergic Rhinitis Developing Drug Products for Treatment Guidance for Industry
Allergic Rhinitis Developing Drug Products for Treatment Guidance for Industry[附网盘链接]是FDA于过去发布的FDA标准，适用于US。本次分享的标准文档为高清PDF（文字版），标准文档内可搜索，可复制，可粘贴。本文结尾附网盘链接。
10/9/2021 点赞 0 浏览 252 评论 0 -
FDA Alcoholism Developing Drugs for Treatment
Alcoholism Developing Drugs for Treatment[附网盘链接]是FDA于之前发布的FDA标准，适用于US。本次分享的标准文档为高清PDF（文字版），标准文档内可搜索，可复制，可粘贴。本文结尾附网盘链接。
10/9/2021 点赞 0 浏览 200 评论 0 -
FDA Adverse Event Reporting for Outsourcing Facilities Under Section 503B of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act
Adverse Event Reporting for Outsourcing Facilities Under Section 503B of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act[附网盘链接]是FDA于之前发布的FDA标准，适用于美国。本次分享的标准文档为高清PDF（文字版），标准文档内可搜索，可复制，可粘贴。本文结尾附网盘链接。
10/8/2021 点赞 0 浏览 143 评论 0 -
FDA Adverse Accreditation Decisions, SuspensionRevocation of Certificates, or Patient and Physician Notification Orders Draft
Adverse Accreditation Decisions, SuspensionRevocation of Certificates, or Patient and Physician Notification Orders Draft[附网盘链接]是Food And Drug Administration于不久之前发布的FDA标准，适用于United States。本次分享的标准文档为高清PDF（文字版），标准文档内可搜索，可复制，可粘贴。本文结尾附网盘链接。
10/8/2021 点赞 0 浏览 626 评论 0 -
FDA Advancement of Emerging Technology Applications for Pharmaceutical Innovation and Modernization
Advancement of Emerging Technology Applications for Pharmaceutical Innovation and Modernization[附网盘链接]是FDA于不久前发布的FDA标准，适用于United States。本次分享的标准文档为高清PDF（文字版），标准文档内可搜索，可复制，可粘贴。本文结尾附网盘链接。
10/7/2021 点赞 0 浏览 153 评论 0 -
FDA Advanced Prostate Cancer Developing Gonadotropin-Releasing Hormone Analogues
Advanced Prostate Cancer Developing Gonadotropin-Releasing Hormone Analogues[附网盘链接]是Food&Drug Administration于当前发布的FDA标准，适用于United States。本次分享的标准文档为高清PDF（文字版），标准文档内可搜索，可复制，可粘贴。本文结尾附网盘链接。
10/7/2021 点赞 0 浏览 165 评论 0 -
FDA Administrative Procedures for CLIA Categorization
Administrative Procedures for CLIA Categorization[附网盘链接]是Food And Drug Administration于不久前发布的FDA标准，适用于U.S。本次分享的标准文档为高清PDF（文字版），标准文档内可搜索，可复制，可粘贴。本文结尾附网盘链接。
10/6/2021 点赞 0 浏览 187 评论 0 -
FDA Adjusting for Covariates in Randomized Clinical Trials for Drugs and Biological Products Draft
Adjusting for Covariates in Randomized Clinical Trials for Drugs and Biological Products Draft[附网盘链接]是FDA于过去发布的FDA标准，适用于美国。本次分享的标准文档为高清PDF（文字版），标准文档内可搜索，可复制，可粘贴。本文结尾附网盘链接。
10/6/2021 点赞 0 浏览 227 评论 0 -
FDA Adaptive Design Clinical Trials for Drugs and Biologics Guidance for Industry
Adaptive Design Clinical Trials for Drugs and Biologics Guidance for Industry[附网盘链接]是FDA于过去发布的FDA标准，适用于美国。本次分享的标准文档为高清PDF（文字版），标准文档内可搜索，可复制，可粘贴。本文结尾附网盘链接。
10/5/2021 点赞 0 浏览 545 评论 0 -
FDA Adaptive Designs for Medical Device Clinical Studies
Adaptive Designs for Medical Device Clinical Studies[附网盘链接]是FDA于不久前发布的FDA标准，适用于U.S。本次分享的标准文档为高清PDF（文字版），标准文档内可搜索，可复制，可粘贴。本文结尾附网盘链接。
10/5/2021 点赞 0 浏览 217 评论 0 -
FDA Acute Myeloid Leukemia Developing Drugs and Biological Products for Treatment Draft
Acute Myeloid Leukemia Developing Drugs and Biological Products for Treatment Draft[附网盘链接]是Food And Drug Administration于不久前发布的FDA标准，适用于U.S。本次分享的标准文档为高清PDF（文字版），标准文档内可搜索，可复制，可粘贴。本文结尾附网盘链接。
10/4/2021 点赞 0 浏览 132 评论 0 -
FDA Acne Vulgaris Establishing Effectiveness of Drugs Intended for Treatment
Acne Vulgaris Establishing Effectiveness of Drugs Intended for Treatment[附网盘链接]是FDA于过去发布的FDA标准，适用于US。本次分享的标准文档为高清PDF（文字版），标准文档内可搜索，可复制，可粘贴。本文结尾附网盘链接。
10/4/2021 点赞 0 浏览 251 评论 0 -
FDA Acceptance Review for De Novo Classification Requests
Acceptance Review for De Novo Classification Requests[附网盘链接]是Food&Drug Administration于不久之前发布的FDA标准，适用于美国。本次分享的标准文档为高清PDF（文字版），标准文档内可搜索，可复制，可粘贴。本文结尾附网盘链接。
10/3/2021 点赞 0 浏览 351 评论 0